ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Es una asociación que conjuga un antibiótico bactericida con un inhibidor de las betalactamasas (b-L).

La asociación de Amoxicilina + Pivoxilsulbactam es eficaz en el tratamiento de las cepas bacterianas productoras de betalactamasas, así como de las no productoras sensibles a la Amoxicilina. Gram positivos: streptococo del grupo A,B,C,D, S. Pneumoniae, VIRIDANS, Enrerococo fecalis, Staphilococo Aureus, Staphilococo Epidérmidis, L. monocytogeneslos Gram negativos: N. Gonorrhoeae, N. Meningitidis, H. Influenza, E. Coli, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris, Providencia SP, Aeromonas, Yersinia Enterocolítica, P. Multosida, H. Ducreyi. Anaerobios: Actinomyces, Bacteroides Fragilis, P. Melaninogenica, Clostridium no Difficile, Peptoestreptococos

Procesos infecciosos a gérmenes sensibles:

• Infecciones del tracto respiratorio inferior: causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ( b-L + y – ) o Moraxella catarrhalis.
• Otitis media: causada por Streptococcus pneu-moniae, Haemophilus influenzae ( b-L + y – ) o Moraxella catarrhalis.
• Sinusitis: causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ( b-L + y – ) o Moraxella catarrhalis.
• Infecciones del tracto urinario: causadas por Esche-ri-chia coli, klebsiella spp., enterococo o Staphylococcus saprophyticus.

POSOLOGÍA TRIFAMOX IBL DUO:

La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación para adultos y niños mayores de 12 años se aconseja:

Comprimidos recubiertos: 1 comprimido recubierto cada 12 horas.

Suspensión de preparación extemporánea: Entre 50 y 100 mg/kg de peso/día (según el tipo y gravedad del proceso infeccioso) repartido en dos dosis diarias (una cada 12 horas). El cálculo posológico deberá basarse en la dosis de Amoxicilina.

Pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes con deterioro de la función renal normalmente no requieren una reducción de la dosis, excepto cuando ésta es severa, en cuyo caso se puede seguir el siguiente esquema de orientación:

Clearance de creatinina (ml/min.)	Creatininemia (mg/dl)	Dosis diaria
>30	<2,0	Dosis recomendada*
Entre 10 y 30	Entre 2,0 y 6,4	Dosis recomendada* x 0,66
<10	>6,4	Dosis recomendada * x 0,25
*El cálculo posológico deberá basarse en la dosis de Amoxicilina.

Para el caso de pacientes con insuficiencia renal en diálisis y cuando la dosis de TRIFAMOX IBL DUO se superponga o esté muy cerca en el tiempo a la diálisis, se recomienda su administración después de la misma.

CONTRAINDICACIONES:

Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas. El balance riesgo beneficio deberá ser cuidadosamente evaluado en pacientes con:

Historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a un antibiótico.

No debe ser administrado a pacientes­ con hipersensibilidad a las penicilinas o afectos de mononucleosis infecciosa.

ADVERTENCIAS:

Deberán ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia (como asma, eccema y fiebre del heno) y de discrasias sanguíneas.

El uso combinado de Penicilinas y Metotrexato requiere de estricto cuidado ya que se ha observado un incremento marcado de la acción de este último.

PRECAUCIONES:

Deberán ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia (como asma, eccema y fiebre del heno) y de discrasias sanguíneas.

El uso combinado de Penicilinas y Metotrexato requiere de estricto cuidado ya que se ha observado un incremento marcado de la acción de este último.

EMBARAZO Y LACTANCIA:

Pese a que las pruebas en animales con Amoxicilina y Sulbactam durante la gestación no han detectado efectos tóxicos sobre el feto; el producto sólo debe utilizarse en el embarazo cuando los beneficios calculados superen a los posibles riesgos, dado que no se han efectuado estudios en humanos.

Deberá ser considerado el paso de Amoxicilina y Sulbactam a la leche materna durante la lactancia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

El tratamiento conjunto con allopurinol aumenta las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas. El probenecid puede inducir concentraciones plasmáticas elevadas y persistentes.

REACCIONES ADVERSAS:

A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado. En algunos pacientes, pueden llegar a presentarse trastornos de distinto tipo y severidad. Se han descrito:

Con una frecuencia entre 1% y 10%:

Manifestaciones digestivas: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia y epigastralgia.

Con una frecuencia < 1%:

Manifestaciones alérgicas: urticaria, edema de Quincke, erupciones cutáneas maculopaplosas y raramente shock anafiláctico.

Nefritis intersticial.

Manifestaciones hematológicas: neutropenia, eosinofilia, anemia y disfunción plaquetaria.

Candidiasis oral o de otra localización como expresión de disbacteriosis.

Excepcionalmente casos de síndrome de Stevens Johnson y eritema polimorfo.

Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Con las dosis recomendadas, la medicación es bien tolerada. Ocasionalmente se han descrito náuseas, vómitos, molestias gástricas y diarreas. En el caso de aparecer trastornos gastrointestinales se recomienda administrar TRIFAMOX IBL coincidiendo con las comidas.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:

La suspensión una vez reconstituida es imprescindible conservar en frigorífico (4 +/- 2°C); el plazo de validez en estas condiciones es de 10 días.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO:

Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica de Laboratorios Bagó.