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TRIFAMOX IBL Duo®

TRIFAMOX IBL Duo®

Comprimidos, suspensión
Antibiótico de amplio espectro resistente a betalactamasas
Principio activo: Amoxicilina, Sulbactam
Línea: Respiratoria

 

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Descripción
  • TRIFAMOX  IBL  DUO  COMPOSICIÓN:

    COMPRIMIDOS RECUBIERTOS: Cada  COMPRIMIDO contiene: AMOXICILINA (como trihidrato) 875 mg; SULBACTAM (como pivoxilsulbactam) 125 mg.

    SUSPENSIÓN DE PREPARACIÓN EXTEMPORÁNEA: Cada 100 ml de SUSPENSIÓN reconstituida contiene: AMOXICILINA (como trihidrato) 20 g; SULBACTAM (como pivoxilsulbactam) 5 g.

     

    ACCIÓN TERAPÉUTICA:

    Es una asociación que conjuga un antibiótico bactericida con un inhibidor de las betalactamasas (b-L).

    La asociación de Amoxicilina + Pivoxilsulbactam es eficaz en el tratamiento de las cepas bacterianas productoras de betalactamasas, así como de las no productoras sensibles a la Amoxicilina. Gram positivos: streptococo del grupo A,B,C,D, S. Pneumoniae, VIRIDANS, Enrerococo fecalis,  Staphilococo Aureus,  Staphilococo Epidérmidis, L. monocytogeneslos Gram negativos: N. Gonorrhoeae, N. Meningitidis, H. Influenza,  E. Coli, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus Mirabilis, Proteus Vulgaris, Providencia SP, Aeromonas, Yersinia Enterocolítica, P. Multosida, H. Ducreyi. Anaerobios: Actinomyces, Bacteroides Fragilis, P. Melaninogenica, Clostridium no Difficile, Peptoestreptococos

    Procesos infecciosos a gérmenes sensibles:

    —  Infecciones  del tracto respiratorio inferior: causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ( b-L + y – ) o Moraxella catarrhalis.

    —  Otitis media: causada por Streptococcus pneu-moniae, Haemophilus influenzae ( b-L + y – ) o Moraxella catarrhalis.

    —  Sinusitis: causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ( b-L + y – ) o Moraxella catarrhalis.

    —  Infecciones del tracto urinario: causadas por Esche-ri-chia coli, klebsiella spp., enterococo o Staphylococcus saprophyticus.

     

    POSOLOGÍA  TRIFAMOX IBL:

    La dosis como norma general será la siguiente:

    Adultos y niños  mayores de 12 años: TRIFAMOX IBL 500 comprimidos: 1 comprimido cada 8 horas.

    TRIFAMOX IBL 1.000 comprimidos: 1 comprimido cada 8 horas TRIFAMOX IBL 500 suspensión: 10 – 20 ml cada 8 horas.

    Niños de 7 a 12 años: TRIFAMOX IBL 500 suspensión: 5 – 10 ml cada 8 horas.

    Niños de 1 a 7 años: TRIFAMOX IBL 250 suspensión: 5 ml cada 8 horas.

    Niños menores de 1 año y lactantes: TRIFAMOX IBL 250 suspensión: 2.5 ml cada 8 horas.

    TRIFAMOX INYECTABLE: Adultos y niños mayores de 12 años:

    Un frasco ampolla de TRIFAMOX IBL 750 o 1500 cada 8 horas, por vía IM profunda, IV directa o por perfusión.

    Como esquema posológico general se sugiere: 60 – 75 mg/Kg/día de la asociación, administrada en dos o tres dosis. Estas dosis pueden aumentarse hasta 150 mg/Kg/día en casos de infecciones severas.

    Profilaxis antibiótica perioperatoria: En cirugías limpia contaminada y contaminada se recomiendan 3 gramos de TRIFAMOX IBL INYECTABLE durante la inducción anestésica. Posteriormente se administrará 1.5 a 3 g cada 8 horas, sin exceder las 24 horas posteriores al acto operatorio.

     

    POSOLOGÍA TRIFAMOX IBL  DUO:

    La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación para adultos y niños mayores de 12 años se aconseja:

    Comprimidos recubiertos: 1 comprimido recubierto cada 12 horas.

    Suspensión de preparación extemporánea: Entre 50 y 100 mg/kg de peso/día (según el tipo y gravedad del proceso infeccioso) repartido en dos dosis diarias (una cada 12 horas). El cálculo posológico deberá basarse en la dosis de Amoxicilina.

    Pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes con deterioro de la función renal normalmente no requieren una reducción de la dosis, excepto  cuando ésta es severa, en cuyo caso se puede seguir el siguiente esquema de orientación:

     

    Clearance de creatinina (ml/min.) Creatininemia    (mg/dl) Dosis diaria
    >30 <2,0 Dosis recomendada*
    Entre 10 y 30 Entre 2,0 y 6,4 Dosis recomendada* x 0,66
    <10 >6,4 Dosis recomendada * x 0,25
    *El cálculo posológico deberá basarse en la dosis de Amoxicilina.

     

    Para el caso de pacientes con insuficiencia renal en diálisis y cuando la dosis de TRIFAMOX IBL DUO se superponga o esté muy cerca en el tiempo a la diálisis, se recomienda su administración después de la misma.

     

    CONTRAINDICACIONES:

    Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas. El balance riesgo beneficio deberá ser cuidadosamente evaluado en pacientes con:

    —  Historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a un antibiótico.

    No debe ser administrado  a pacientes­ con hipersensibilidad a las penicilinas o afectos de mononucleosis infecciosa.

     

    ADVERTENCIAS:

    Deberán ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia (como asma, eccema y fiebre del heno) y de discrasias sanguíneas.

    El uso combinado de Penicilinas y Metotrexato requiere de estricto cuidado ya que se ha observado un incremento marcado de la acción de este último.

     

    PRECAUCIONES:

    Deberán ser estrictamente controlados los pacientes con historia de alergia (como asma, eccema y fiebre del heno) y de discrasias sanguíneas.

    El uso combinado de Penicilinas y Metotrexato requiere de estricto cuidado ya que se ha observado un incremento marcado de la acción de este último.

     

    EMBARAZO Y LACTANCIA:

    Pese a que las pruebas en animales con Amoxicilina y Sulbactam durante la gestación no han detectado efectos tóxicos sobre el feto; el producto sólo debe utilizarse en el embarazo cuando los beneficios calculados superen a los posibles riesgos, dado que no se han efectuado estudios en humanos.

    Deberá ser considerado el paso de Amoxicilina y Sulbactam a la leche materna durante la lactancia.

     

    INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: 

    El tratamiento conjunto con allopurinol aumenta las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas.  El probenecid puede inducir concentraciones plasmáticas elevadas y persistentes.

     

    REACCIONES ADVERSAS:

    A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado.  En algunos pacientes, pueden llegar a presentarse trastornos de distinto tipo y severidad.  Se han descrito:

    Con una frecuencia entre 1% y 10%:

    —  Manifestaciones digestivas: náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia y epigastralgia.

    Con una frecuencia < 1%:

    —  Manifestaciones alérgicas: urticaria, edema de Quincke, erupciones cutáneas maculopaplosas y raramente shock anafiláctico.

    —  Nefritis intersticial.

    —  Manifestaciones hematológicas: neutropenia, eosinofilia, anemia y disfunción plaquetaria.

    —  Candidiasis oral o de otra localización como expresión de disbacteriosis.

    —  Excepcionalmente casos de síndrome de Stevens Johnson y eritema polimorfo.

    —  Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa.

     

    EFECTOS SECUNDARIOS:

    Con las dosis recomendadas, la medicación es bien tolerada. Ocasionalmente se han descrito náuseas, vómitos, molestias gástricas y diarreas. En el caso de aparecer trastornos gastrointestinales se recomienda administrar TRIFAMOX IBL coincidiendo con las comidas. 

     

    CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:

    La suspensión una vez reconstituida es imprescindible conservar en frigorífico (4 +/- 2°C); el plazo de validez en estas  condiciones es de 10 días.

     

    INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO:

    Información toxicológica a su disposición en la Dirección Médica  de Laboratorios Bagó.

     

    PRESENTACIONES

    TRIFAMOX IBL 500. Envases con 8 y 16.

    TRIFAMOX IBL 1.000, Envase x 8 comprimidos ranurados.

    TRIFAMOX IBL 250, suspensión: Frascos para preparar 60 ml.

    TRIFAMOX IBL 500, suspensión: Frascos para preparar 60 ml.

    TRIFAMOX IBL 750 Y 1500, inyectable: Envase conteniendo 1 frasco ampolla.

    TRIFAMOX IBL DUO comprimidos ranurados. Envases con 14; TRIFAMOX IBL DUO suspensión. Frascos para preparar 30 y 60 ml.

    Información  complementaria a su disposición en la Dirección Médica  de Laboratorios Bagó.

     

     

    LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.
    Quito: Lizardo García E10-80 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón.
    T: (593-2) 4002-400 Fax (593-2) 4002-401
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