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TROKEN®

Comprimidos recubiertos
Antitrombótico. Antiagregante. Antiplaquetario
Principio activo: Clopidogrel
Línea: Cardiología

 

Linea: . Principio activo: .
Descripción
  • ACCIÓN TERAPÉUTICA:

    Antitrombótico. Antiagregante. Antiplaquetario.

     

    FÓRMULA:

    Clopidrogel (como Clopidogrel Bisulfato) 75 mg. Excipientes c.s.

     

    INDICACIONES:

    Disminución del riesgo de accidente cerebrovascular (ACV) isquémico, infarto de miocardio (IAM) o muerte de origen vascular en pacientes con aterosclerosis documentada debido a un ataque reciente, a un infarto de miocardio reciente o arteriopatía periférica establecida. 

     

    POSOLOGÍA MEDIA DE ORIENTACIÓN EN ADULTOS:

    1 comprimido recubierto por día, durante o alejado de las comidas. No es necesario ningún ajuste de las dosis en pacientes ancianos o con afecciones renales.

     

    CONTRAINDICACIONES:

    Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula. Sangrado patológico activo, como úlcera péptica o hemorragia intracraneal. Embarazo y Lactancia.

     

    ADVERTENCIAS:

    Puede prolongarse el tiempo necesario para detener una hemorragia. En caso de cirugía médica u odontológica, si no se desea un efecto antiplaquetario durante estas intervenciones deberá suspenderse la medicación por lo menos 7 días antes. En caso de pérdida de sangre informar de inmediato al médico.

     

    PRECAUCIONES:

    Utilizar con cuidado en pacientes propensos al sangrado por traumas, úlceras u otras condiciones patológicas. Precaución en pacientes con afección hepática severa (posibilidad de diátesis hemorrágica) y en aquellos con riesgo de sangrado inducido (aspirina y otros antiinflamatorios).

     

    INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

    Aspirina: Se potencia la inhibición plaquetaria por aspirina. Antiinflamatorios no esteroides: Puede asociarse sangrado oculto gastrointestinal. Warfarina: Seguridad no establecida. Heparina: No se observaron interacciones entre ambos fármacos; no obstante, la seguridad de la asociación no ha sido establecida.

     

    OTRAS INTERACCIONES:

    No se observaron con: cimetidina, fenobarbital, estrógenos, atenolol, nifedipina y combinaciones de atenolol y nifedipina, teofilina, antagonistas cálcicos, betabloqueantes, diuréticos, agentes reductores del colesterol, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antiepilépticos y tratamientos hormonales de reemplazo. Inhibe la P450, por lo que pueden esperarse interferencias en el metabolismo de tamoxifeno, tolbutamida, warfarina, fenitoína, fluvastatina y varios antiinflamatorios no esteroides si se administran simultáneamente.

     

    CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, FERTILIDAD:

    Sin evidencias de alteraciones. 

     

    REACCIONES ADVERSAS::

    A las dosis terapéuticas el medicamento es, en general, bien tolerado. Los estudios clínicos han demostrado que su tolerancia es similar a la de la aspirina y que no depende de la edad, el sexo o la raza. La proporción de pacientes que debieron suspender el tratamiento debido a reacciones adversas fue prácticamente la misma con ambos fármacos (aproximadamente 13%).

     

    PRINCIPALES EVENTOS ADVERSOS REPORTADOS

    Trastornos gastrointestinales: Los trastornos gastrointestinales totales reportados fueron del 27,1% en relación al 29,8% de la aspirina. Los más comunes fueron: diarreas, dolor abdominal, gastritis, constipación, dispepsia, vómitos, náuseas. Raramente: úlceras pépticas, gástricas o duodenales.

    Trastornos sanguíneos: Si bien la incidencia de neutropenia severa durante los estudios clínicos fue muy baja, deberá considerarse el riesgo de mielotoxicidad si aparece fiebre u otro signo de infección durante el tratamiento. Otros eventos adversos reportados de manera ocasional fueron: púrpura, hemorragia gastrointestinal, hematoma, disminución de las plaquetas, epistaxis, anemia. Raramente: hemorragia intracraneal, hemartrosis, hemoptisis, hematuria, hemorragia retroperitoneal, ocular o pulmonar, trombocitopenia, agranulocitosis, granulocitopenia, leucemia, leucopenia.

    Trastornos del sistema nervioso: Ocasionalmente: cefaleas, mareos, palpitaciones, síncope, neuralgia, vértigo, calambres en las piernas, hipoestesia, parestesia.

    Trastornos cardiovasculares: Ocasionalmente: edema, insuficiencia cardiaca, hipertensión. Raramente: edema generalizado.

    Trastornos de piel y apéndices: La incidencia total de este tipo de trastornos fue del 15,8%. Los más comunes fueron: rash, prurito, eczemas, ulceraciones de la piel. Raramente: urticaria, erupción bullosa, eritematosa o máculopapular.

    Trastornos metabólicos y nutricionales: Ocasionalmente: hipercolesterolemia, gota, aumento de la urea, hiperuricemia. Trastornos músculo-esqueléticos: Ocasionalmente: artralgia, artritis, artrosis, dolor dorsal.

    Trastornos del aparato respiratorio: Ocasionalmente: infección de las vías respiratorias altas, disnea, rinitis, bronquitis, neumonía, sinusitis, tos. Raramente: hemotórax.

    Trastornos psiquiátricos: Ocasionalmente: depresión, insomnio, ansiedad.

    Trastornos de la vista: Ocasionalmente: cataratas, conjuntivitis.

    Trastornos de las vías urinarias: Ocasionalmente: infección urinaria, cistitis.

    Trastornos del hígado y del sistema biliar: Ocasionalmente: incremento de las enzimas hepáticas. Raramente: hiperbilirrubinemia, hígado graso, hepatitis infecciosa.

    Trastornos generales: Ocasionalmente: dolor de pecho, lesión accidental, fatiga, dolor, síntomas gripales, hernia, astenia. Raramente: reacciones alérgicas, necrosis isquémica.

     

    SOBREDOSIFICACIÓN:

    Ante la eventualidad de una sobredosificación notifique inmediatamente al médico que le indicó TROKEN o acuda a la sala de emergencia más cercana a su localidad. 

     

    PRESENTACIONES:

    Envases por 28 comprimidos recubiertos.

    Conservar al abrigo del calor (no mayor de 30°C).

    Información complementaria a su disposición en la Dirección Médica  de Laboratorios Bagó.

     

     

    LABORATORIOS BAGÓ DEL ECUADOR S.A.
    Quito: Lizardo García E10-80 y Av. 12 de Octubre, Edificio Alto Aragón.
    T: (593-2) 4002-400 Fax (593-2) 4002-401
    Correo electrónico: dmedica@bago.com.ec
    www.bago.com.ec